美健ビジネスルール集

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1. 薬事法総合情報 2. 広告表現 3. 健康食品 4.機能性表示食品
5. 化粧品 6. 医薬部外品 7. 医療機器 8. 健康美容器具
9. 雑品 10. 家電品 11.医薬品 12.特別栽培農作物
13.景品・値引き･二重価格 14.不当表示 15.特商法 16.輸入代行
17.施術 18.医師とのコラボ 19.医療 20.病院マーケティング
21.ペットフード 22.その他
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2014年06月01日

７．医療機器


A.家庭用医療機器の効能効果

B.医療機器適正広告ガイド集（平成２４年５月日本医療機器産業連合会）

C.家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドラインⅢ（ 平成２２年：日本ホームヘルス機器協会）

D.医療機器リスト（H23.6.20）

E.PMDA 医療機器検索

F.医家向け医療機器の広告に関する一般的ルール全体像

G.コンタクトレンズの広告自主基準（平成２２年）

H.補聴器の適正広告・表示のガイドライン（２００９年11月）

I.ＡＥＤの適正広告・表示ガイドライン（平成２１年３月）

J.タンポンの広告記載に関する自主申し合わせ（平成２２年）

K.歯のホワイトニング（平成１４年通知）

L.バイブレーターに関する厚生省通知（昭和５６年）

M.アルカリイオン整水器、酸性整水器に関する平成4年通知

N.鼻洗浄器に関する厚労省通知（平成１３年）

O.医療機器の承認番号の表示に関する平成9年通知

P.非医家向け医療機器の取扱いに必要な申請







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posted by Mike Hayashida at 15:41| Comment(0) | ７．医療機器 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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薬機法とは
2014年（平成26年）11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは？
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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