美健ビジネスルール集

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2014年05月20日

6.医薬部外品

A.医薬部外品リスト

B.育毛剤

C.染毛剤の表示・広告の自主基準(平成12年)

D.新指定医薬部外品・新範囲医薬部外品の広告に関する日本OTC医薬品協会の申し合わせ

E.医薬部外品の定義(薬事法第2条第2項)改正

F.ビタミン製剤で言える範囲の緩和

G.部外品の申請に必要な資料




posted by Mike Hayashida at 00:00| Comment(0) | 6.医薬部外品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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