美健ビジネスルール集

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2014年05月13日

4−W.リポソーム等配合化粧品の取り扱いについて[厚労省通知]

[2001年の化粧品制度の自由化にともない実質上廃止されました]



<解説>
1990年頃、K社がリポソームで許可を得たが、その後このルールにあるように
基準が厳しくなり(医薬品成分化)
現在はほとんどこの技術は使われていない


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2014年05月11日

4−U.詰め合わせ化粧品に関する自主基準(昭58)





<解説>
全体箱にも法定表示必要、総称名の表示可、化粧品+雑貨OK


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薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されたものになります

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療面技術に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟に実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応