美健ビジネスルール集

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2014年08月10日

13−E.課徴金

「課徴金納付命令の基本要件に関する考え方」



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2014年08月09日

13−D.ダイエットの効果に関する消費者庁からのお知らせ





<解説>
明らか食品と同じく薬事法フリーと言うだけなので景表法の追求はありうる


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2014年08月08日

薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されたものになります

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療面技術に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟に実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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