美健ビジネスルール集

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2014年04月05日

3−D.健康食品の商品名に関する平成19年4月13日事務連絡





<解説>
DHC・ファンケル・小林製薬の商品の商品名の改善が求められました。





posted by Mike Hayashida at 13:04| Comment(0) | 3.健康食品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年04月04日

3−C.明らか食品を修正する平成19年4月17日通知





<解説>
「菓子」が明らか食品からはずされました



posted by Mike Hayashida at 12:57| Comment(0) | 3.健康食品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年04月03日

3−B.明らか食品 ―46通知―





<解説>
明らか食品は薬事法対象外です。
但し、景表法は適用されます。



posted by Mike Hayashida at 12:55| Comment(0) | 3.健康食品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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