美健ビジネスルール集

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1. 薬事法総合情報 2. 広告表現 3. 健康食品 4.機能性表示食品
5. 化粧品 6. 医薬部外品 7. 医療機器 8. 健康美容器具
9. 雑品 10. 家電品 11.医薬品 12.特別栽培農作物
13.景品・値引き･二重価格 14.不当表示 15.特商法 16.輸入代行
17.施術 18.医師とのコラボ 19.医療 20.病院マーケティング
21.ペットフード 22.その他
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2014年04月11日

３－Ｊ．機能性表示食品


⇒機能性表示食品の届出に関するガイドライン


⇒機能性表示食品の届出書作成に当たっての留意事項


⇒食品表示の適正化に向けた取り組みについて


⇒特定保健用食品の表示許可等について


⇒「無承認無許可医薬品の指導取り締まりについて」の一部改正について（H27.4.1）


⇒不適切な表示例







posted by Mike Hayashida at 13:44| Comment(0) | ３．健康食品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年04月10日

３－Ｉ．保健機能食品


⇒保健機能表示制度の全体像



＜解説＞
保健機能食品　＝　トクホ　+　栄養機能食品


⇒①トクホ
　⇒制度の全体像

　⇒（財）日本健康・栄養食品協会トクホ広告自主基準

　⇒試験基準



⇒②栄養機能食品
　⇒制度の全体像

　⇒栄養機能食品に関する通知

　⇒追加・改正（2015年4月）

　
＜説明＞
2015年4月の「食品表示基準」制定にともない、3成分（n-3系脂肪酸、カリウム、ビタミンK）の追加と、既成成分の上限値・下限値の改正があった。「食品表示基準」別表第11（507ページ）を参照。


⇒③機能性表示食品



posted by Mike Hayashida at 13:16| Comment(0) | ３．健康食品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年04月09日

３－Ｈ．食品表示基準


⇒食品表示基準


⇒食品表示基準Q&A




posted by Mike Hayashida at 10:21| Comment(0) | ３．健康食品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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薬機法とは
2014年（平成26年）11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは？
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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