美健ビジネスルール集

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1. 薬事法総合情報 2. 広告表現 3. 健康食品 4.機能性表示食品
5. 化粧品 6. 医薬部外品 7. 医療機器 8. 健康美容器具
9. 雑品 10. 家電品 11.医薬品 12.特別栽培農作物
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2014年05月21日

６−Ａ．医薬部外品リスト


Ａ−１．１９９９年までのリスト　　　＞＞＞

Ａ−２．１９９９年に医薬品から移行したもの　　　＞＞＞

Ａ−３．２００４年に医薬品から移行したもの　　　＞＞＞

Ａ−４．現在のリスト　　　＞＞＞



＜解説＞
医薬部外品のカテゴリーはここ１５年くらいの間に大きな変遷を辿って来ました。
Ａ−４が現在のリストですが、個々のカテゴリーの内容がわかりにくく、
そこを理解するのにＡ−１，２、３を知る必要があります。
尚、薬用化粧品については5-E.一般化粧品と薬用化粧品の違いをご覧ください。




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posted by Mike Hayashida at 13:23| Comment(0) | ６．医薬部外品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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薬機法とは
2014年（平成26年）11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは？
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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