美健ビジネスルール集

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2014年08月17日

17−B.脱毛行為が医療行為として違法と扱われる基準





<解説>
この通知は機器の医療機器該当性を示す通知ですが、
このような機器を用いて脱毛を行っていれば医療行為を
行っていることになります。

※医療行為の基準については⇒コチラ





posted by Mike Hayashida at 18:21| Comment(0) | 17.施術 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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