美健ビジネスルール集

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2014年06月01日

6.医療機器


A.家庭用医療機器の効能効果

B.医療機器適正広告ガイド集(平成24年5月日本医療機器産業連合会)

C.家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドラインV( 平成22年:日本ホームヘルス機器協会)

D.医療機器リスト(H23.6.20)

E.MDA 医療機器検索

F.医家向け医療機器の広告に関する一般的ルール全体像

G.コンタクトレンズの広告自主基準(平成22年)

H.補聴器の適正広告・表示のガイドライン(2009年11月)

I.AEDの適正広告・表示ガイドライン(平成21年3月)

J.タンポンの広告記載に関する自主申し合わせ(平成22年)

K.歯のホワイトニング(平成14年通知)

L.バイブレーターに関する厚生省通知(昭和56年)

M.アルカリイオン整水器、酸性整水器に関する平成4年通知

N.鼻洗浄器に関する厚労省通知(平成13年)

O.医療機器の承認番号の表示に関する平成9年通知

P.非医家向け医療機器の取扱いに必要な申請







posted by Mike Hayashida at 15:41| Comment(0) | 6.医療機器 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されたものになります

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療面技術に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟に実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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