美健ビジネスルール集

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2014年03月01日

1.薬事法総合情報

1-1. 薬事法及び全体に用いられる法規と行政指導
A. 薬事法の主要条文

B. 商品名に対する規制[医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器の名称に対する規制]

C. 広告に対する一般的規制[医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の広告に対する規制]

D. 消費者庁からの通告(景表法)

E. 消費者庁からの通告(特商法)

F. 都庁からの通知(景表法)

G. 都庁からの通知(薬事法)

1-2. 民間の規制
A. ヤフーの薬事抵触事例集

B. 新聞社の審査基準

C. JAROの通告

D. 粧工連(化粧品工業連合会/広告審査室)の通告

E. 雑広(雑誌広告協会)の通告

F. OTC医薬品協会(日本OTC医薬品協会広告審査会)の通告

G. 日健栄協(トクホ広告審査会)の通告

H. Facebookでの広告ガイドライン


posted by Mike Hayashida at 23:00| Comment(0) | 1.薬事法総合情報 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されました。

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療技術面に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟な実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応
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