美健ビジネスルール集

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2014年05月25日

5−E.医薬部外品の定義(薬事法第2条第2項)の改正





<解説>
直接の容器等への表示事項も変更されました。



posted by Mike Hayashida at 15:16| Comment(0) | 5.医薬部外品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2014年05月23日

5−C.染毛剤の表示・広告の自主基準(平成12年)





<解説>
NGワード:簡単・手軽・安心・やさしい・マイルド・おだやか・ソフト


posted by Mike Hayashida at 14:36| Comment(0) | 5.医薬部外品 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されたものになります

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療面技術に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟に実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応