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こんにちは、林田 学(はやしだ まなぶ)です。
現在、私は、
大学教授、弁護士、政府委員などの【リーガルなキャリア】と、
1995年―、小林製薬の通販事業立ち上げプロジェクトに参加して以来
600社(クリニック含む)サポートしてきた【ビジネスの経験】を融合させて
【リーガルマーケティング】のコンサルティングを行っています。
その経験から培った美容健康ビジネスにまつわるルール集をご紹介します。

美健ビジネスルール集

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薬機法とは
2014年(平成26年)11月に施行された大きな薬事法改正に伴い薬事法の名称が事法の名称が「薬機法」に変更されたものになります

医療機器や再生医療といったこれからの社会において必須といわれる医療面技術に重点を置いた改正になっています。

薬機法と薬事法の違いは?
薬機法では特に大きく変化する医療技術の高度な安全性と柔軟に実用化を目的に、従来硬直的だった薬事法を改正されたと考えられます。

薬機法のトピック
医薬品・医療機器などの安全対策強化
医療機器の特性をふまえた規制への対応
再生医療に対する規制への対応